据国度药监局官网1月9日信息，国度药监局抽象司发布对于《选拔脑机接口本事的医疗器械 侵入式开采 可靠性考证关节》等2项推选性医疗器械行业圭臬立项的公示。

{jz:field.toptypename/}

把柄《医疗器械圭臬处置宗旨》《医疗器械圭臬制篡改使命处置标准》条款，国度药监局经公开征求意见和组织内行论证，细目了《选拔脑机接口本事的医疗器械 侵入式开采 可靠性考证关节》等2项推选性医疗器械行业圭臬制订筹划，现给以公示。公示时期，如有异议，请向国度药监局响应。公示时候为国度药监局发布该公示之日起7日。

公开信息显露，脑机接口见解近日权贵大涨，中枢诱因是2025年12月31日，马斯克称Neuralink 2026年运转脑机接口开采大界限量产，同步鼓励全自动化手术，电极丝可径直穿硬脑膜无需切除，大幅降创伤、提效果、降本钱。受其影响，A股多家脑机接口见解大涨，关连公司败露的施展显露，真钱牛牛app下载无数公司仍处研发/早期生意化阶段，无数公司为非侵入式（康复场景为主），与Neuralin k侵入式各异赫然，对功绩影响有限。

1月9日，脑机接口见解板块全体颤动，个股涨跌互现，热度有所降温。

脑机接口国内战略与产业催化方面，2025年7月23日，工业和信息化部、国度发展更动委、教师部、国度卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国度药监局等七部门连合印发《对于推动脑机接口产业革命发展的履行意见》，旨在推动脑机接口产业高质料发展，明确到2027年枢纽本事获得冲突，到2030年造成安全可靠的产业体系；此外，医保建筑了“侵入式脑机接口置入费”；国度药监局2026年1月1日起履行脑机接口医疗器械术语圭臬，进步合规与生意化预期。

开始：读创财经

审读：汪蓓

举报/响应